唐山市食药监局提醒:关注新复方大青叶片的用药风险

2016年11月27日  来源:唐山晚报  

  我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。市食品药品监管局提醒,公众需关注新复方大青叶片的用药风险。

  新复方大青叶片为中西药复方制剂,功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。

  2014年1月1日至2015年11月9日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及新复方大青叶片的不良反应报告236例,其中严重不良反应报告11例。

  市食药监局建议医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。

  相关生产企业应采取有效措施,降低用药风险:尽快完善药品说明书的安全性信息,增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容;主动开展安全性监测研究,评估新复方大青叶片致肝损伤、药物依赖性等安全用药风险,必要时开展干预性临床试验,全面了解产品的安全信息;加强安全用药宣传,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者。(记者曹瑞云)

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