药企擅自改变提取工艺,河北省紧急叫停部分银杏叶药品

2015年05月26日  来源:燕赵晚报  

  有企业擅自改变提取工艺,大大影响药物疗效

  河北省卫计委昨天发出通知,要求各医疗机构立即停止使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的银杏叶药品,查清并记录有关药品的购进、使用情况,并按规定封存未使用的药品。同时,省药械集中采购中心立即暂停相关生产企业有关药品的网上采购。

  据了解,银杏叶提取物有活血化淤通络等作用,在许多心脑血管疾病的药品中都有使用,是心脑血管疾病患者非常熟悉的药品成分。国家食品药品监督管理总局近日在检查中发现,有企业擅自改变提取工艺,大大影响了药物疗效。国家食品药品监管总局日前在检查中发现,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。有关专家介绍,将稀乙醇提取改为3%盐酸提取,可以降低生产成本,但用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。

  鉴于此,国家卫计委和国家食品药品监督管理总局要求停止使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司生产的银杏叶药品。

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